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레날리드® 정 레날리드® 정

획기적인 크기 축소를 통해 복약편의성 향상 이중코팅을 통한 안전성 확보 7개 함량으로 다양한 치료 옵션 제공
. 획기적인 크기 축소를 통해 복약편의성 향상 이중코팅을 통한 안전성 확보 7개 함량으로 다양한 치료 옵션 제공

분류 분류

전문의약품: 항악성종양제 (421)

주요성분 주요성분

레날리도마이드 (Lenalidomide)

보험코드 보험코드

25mg: 622701030 / 20mg: 622701020 / 15mg: 622701010 / 10mg: 622701000 / 7.5mg: 622700990 /
5mg: 622700980 / 2.5mg: 622700970

원료약품 및 분량 원료약품 및 분량

1정 중

  • 레날리드정 25mg : 레날리도마이드 무수물(별규) --------------------------- 25mg
  • 레날리드정 20mg : 레날리도마이드 무수물(별규) --------------------------- 20mg
  • 레날리드정 15mg : 레날리도마이드 무수물(별규) --------------------------- 15mg
  • 레날리드정 10mg : 레날리도마이드 무수물(별규) --------------------------- 10mg
  • 레날리드정 7.5mg : 레날리도마이드 무수물(별규) ------------------------- 7.5mg
  • 레날리드정 5mg : 레날리도마이드 무수물(별규) ----------------------------- 5mg
  • 레날리드정 2.5mg : 레날리도마이드 무수물(별규) ------------------------- 2.5mg


* 첨가제: 무수유당, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이노란색, 오파드라이흰색, 크로스카르멜로오스나트륨

성상 성상

[25mg, 20mg, 15mg, 10mg] 이 약은 연한 노란색의 장방형 필름코팅정
[7.5mg, 5mg, 2.5mg] 이 약은 연한 노란색의 원형 필름코팅정

효능, 효과 효능, 효과

다발골수종

- 이전의 한 가지 이상 치료를 받은 환자의 치료에 덱사메타손과 병용요법

- 새롭게 진단된 이식이 불가능한 환자의 치료에 덱사메타손과의 병용요법, 또는 멜팔란 및 프레드니솔론과의 병용요법

용법, 용량 용법, 용량

이 약은 위해관리프로그램 (사용상의 주의사항 중 ‘5. 일반적 주의사항 참조’)에 규정된 사항을 따르는 것에 동의한 환자에게만 투여되어 야 한다. 또한 이 약은 위해관리프로그램에 등록된 의사들에 의해서만 처방되어야 하고, 등록된 약사들에 의해서만 조제되어야 한다. 임신 가능성이 있는 여성에게 처방될 경우, 본 프로그램에서 정하고 있는 일정에 따라 지속적으로 임신테스트의 음성결과를 확인하여야 한다.

1.다발골수종

1) 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 환자의 치료에 덱사메타손과 병용요법

절대호중구수 <1,000/㎕ 및/또는 혈소판수 <75,000/㎕이면 치료를 시작해서는 안 된다. 권장 초회 용량은 1일 1회 25mg이다. 28일 주기로 1~21일 동안 25 mg 을 복용한다. 덱사메타손의 권장량은 28일 주기를 기준으로 하여 처음 4주기 동안 매 1~4, 9~12, 17~20일 동안 1일 1회 40 mg을 투여한다. 4주기 이후에는 28일 주기마다 매 1~4일 동안에만 1일 1회 40 mg을 투여한다. (치료 중 용량의 조절: 제품설명서 참조)

2) 새롭게 진단된 이식이 불가능한 환자의 치료에 덱사메타손과 병용요법

절대호중구수 <1,000/㎕ 및/또는 혈소판수 <50,000/㎕이면 치료를 시작해서는 안 된다. 권장 초회 용량은 1일 1회 25mg이다. 28일 주기로 1~21일 동안 25 mg 을 복용한다. 덱사메타손의 권장량은 28일 주기를 기준으로 하여 매 1, 8, 15, 22일에 1일 1회 40 mg을 투여한다. 75세 이상의 경우 덱사메타손의 권장량은 28일 주기를 기준으로 하여 매 1, 8, 15, 22일에 1일 1회 20 mg을 투여한다. 치료는 질병이 악화되거나 수용하기 어려운 독성이 나타날 때까지 지속한다. (치료 중 용량의 조절: 제품설명서 참조)

3) 새롭게 진단된 이식이 불가능한 환자의 치료에 멜팔란, 프레드니솔론과 병용요법

절대호중구수 <1,500/㎕ 및/또는 혈소판수 <75,000/㎕이면 치료를 시작해서는 안 된다. 권장 초회 용량은 1일 1회 10mg이다. 28일 주기로 1~21일 동안 10 mg 을 복용한다. 9주기까지 멜팔란은 28일 주기를 기준으로 하여 매 1~4일에 0.18mg/kg의 용량으로 경구투여하고, 프레드니솔론은 28일 주기를 기준으로 매 1~4일에 2mg/kg의 용량으로 경구투여한다. 9주기를 완료하였거나 내약성 때문에 병용요법을 완료할 수 없는 환자의 경우 이 약 단독용법으로 1일 1회 10mg을 28일 주기의 1~21일 동안 질병이 악화될 때까지 복용한다. (치료 중 용량의 조절: 제품설명서 참조)

포장단위 및 저장방법 포장단위 및 저장방법

21정/carton, 기밀용기, 실온보관 (1~30oC)

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